Mit Produktionsstandorten in den USA, Großbritannien, Deutschland und Dänemark plant LGC Biosearch Technologies weiter zu wachsen. Wir beliefern unseren vielfältigen Kundenstamm in den Bereichen Molekulardiagnostik, Pharma/Biotech und Agrigenomik mit missionskritischer Genomik. Unser integriertes Portfolio an Produkten, Dienstleistungen und Fachwissen unterstützt unser Ziel "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt).
Wir haben unsere Mission durch die Zusammenarbeit mit unserer Kundschaft in die Tat umgesetzt und ermöglichen die Forschung für lebensverändernde Behandlungen von Krankheiten und Leiden weltweit. Wir suchen derzeit weitere Kolleg:innen, die sich der Herausforderung stellen wollen, in einem wachstumsstarken, zielorientierten Unternehmen zu arbeiten.
Job Description
Werde Teil unseres Teams in Berlin als Quality Manager*in (m/w/d)!
Bist du bereit für den nächsten Schritt in deiner Karriere und willst etwas bewirken? Wir suchen ein*en engagiert*en Quality Manager*in (m/w/d), der/die unser Team in Berlin verstärkt. Diese Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass unsere Qualitätsmanagementsysteme nicht nur den Standards entsprechen, sondern diese übertreffen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Compliance fördern.
Dein Impact
Stetige Verbesserung & ISO 9001-Compliance: Koordiniere eigenständig die kontinuierliche Verbesserung und Einhaltung aller relevanten internen Spezifikationen und Prozesse, um die ISO 9001-Zertifizierung im Rahmen eines konsistenten Qualitätsmanagement (QM)-Konzepts aufrechtzuerhalten.
EU-Bevollmächtigt*er Vertreter*in: Übernimm die Verantwortung als EU-Bevollmächtigt*er Vertreter*in gemäß EU-Richtlinie 2006/42/EG (EU-Maschinenrichtlinie) und internen Prozessen.
QMS-Dokumentenmanagement: Leite alle Aspekte der Dokumente und Aufzeichnungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich der Überprüfung und Genehmigung von Änderungen.
Non-Conformance und Audit-Management: Erstelle und verwalte Non-Conformance- und Non-Conformity-Berichte, führe Audits durch und bearbeite Kundenbeschwerden, um die Einhaltung der ISO 9001-Anforderungen sicherzustellen.
eQMS & CAPA-Management: Überwache und pflege das etq (eQMS) System, einschließlich des CAPA-Systems. Halte CAPA-Statusmeetings ab, um Fortschritte zu erleichtern und die umgesetzten Maßnahmen zu bewerten.
Daten- und Trendanalysen: Sammle und analysiere Daten zu Qualitätszielmetriken und anderen wichtigen Leistungsindikatoren.
Management-Reviews: Sei verantwortlich für die Durchführung und Präsentation von Management-Reviews, um eine detaillierte Analyse und klare Kommunikation der Qualitätsleistung sicherzustellen.
Jährliche Dokumentenprüfung: Führe jährliche Dokumentenprüfungen durch, um sicherzustellen, dass alle Dokumente aktuell und compliant sind.
Qualitätsvereinbarungen: Arbeite mit dem Management zusammen, um Qualitätsvereinbarungen mit Kunden zu verwalten und sicherzustellen, dass die Einhaltung und genaue Benachrichtigung erfolgt.
Auditdurchführung: Führe eigenständig externe und interne Audits durch, von der Planung bis zur Berichterstattung.
Mitarbeiterschulungen: Organisiere Schulungskurse zur Qualitätsorientierung für alle Mitarbeiter*innen.
Qualitätssicherungsaktivitäten: Überwache, manage, koordiniere und priorisiere standortspezifische Qualitätssicherungsaktivitäten und unterstütze Qualitätskontrollmaßnahmen.
Änderungskontrolle & Beschwerdemanagement: Überwache die Prozesse der Änderungskontrolle und des Beschwerdemanagements.
Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Arbeite mit anderen Abteilungen zusammen, um Prozessbeschreibungen, SOPs, QMLs und QMFs gemäß den QM-Spezifikationen zu erstellen und regelmäßig zu aktualisieren.
Risikobewertung: Unterstütze bei der Risikobewertung kritischer QM-Prozesse.
Berichterstattung: Erstelle monatliche Berichte für das globale Management und vertrete die Qualitätsmanagement-Funktion in Standortmeetings.
Qualifications
Das wünschen wir uns
Ausbildung: Abgeschlossene Ausbildung oder Hochschulabschluss in einem biologischen/life sciences oder verwandten Bereich – oder gleichwertige Expertise.
Berufserfahrung: Erfahrung in einer Führungsrolle im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie und ISO 13485-Zertifizierung.
Sprachkenntnisse: Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse sind ein Muss.
Warum zu uns?
Dies ist mehr als nur ein Job; es ist eine Möglichkeit, Teil einer Organisation zu sein, die sich durch Wissenschaft für eine sicherere Welt einsetzt. Du wirst die Gelegenheit haben, bedeutende Veränderungen voranzutreiben, mit einem dynamischen Team zu arbeiten und die hohen Standards unseres Unternehmens zu wahren.
Bist du bereit, etwas zu bewirken? Bewirb dich jetzt und werde Teil unserer Reise zur Exzellenz im Qualitätsmanagement. 🚀
Additional Information
ÜBER LGC:
LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.
UNSERE WERTE
Leidenschaft
Neugierde
Integrität
Brillianz
Respekt
CHANCENGLEICHHEIT
LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.
Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com
#scienceforasaferworld
Karrierestufe
Management
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Qualitätssicherung
Branchen
Biotechnologie
Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei LGC verdoppeln.