Manager Quality Assurance

Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards, insbesondere in enger Zusammenarbeit mit dem Labor.

Aufgaben:

• Erstellung, Überprüfung, Archivierung, und Freigabe von qualitätsbezogenen Unterlagen gemäß den gültigen Normen und Gesetzen.
• Verantwortung für die Durchführung interner und externer Audits, um sicherzustellen, dass Prozesse und Abläufe den Qualitätsstandards entsprechen.
• Unterstützung des Directors QA & RA bei der Prozessverantwortung für die Prozesse: interne Reklamationen, Änderungsmanagement, CAPA, mikrobiologische Überwachung und Lenkung fehlerhafter Produkte
• Reklamationsmanagement
• Bearbeitung von Kundenreklamationen, Vigilance in Zusammenarbeit mit dem QA/RA Director
• Bewertung und Beurteilung mikrobiologischer und biologischer Ergebnisse unter Nutzung Ihrer Fachkenntnisse zur Sicherstellung einer genauen Analyse und Einhaltung branchenspezifischer Standards.
• Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung für QS Labormitarbeiter und die QA Abteilung
• Aktive Teilnahme und Unterstützung des Änderungsmanagementprozesses, Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen und Verfahren.
• Überprüfung von Validierungs- und Wartungsaktivitäten. In Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern, um deren Einhaltung von Qualitäts- und regulatorischen Erwartungen sicherzustellen.

Qualifikationen:

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Bachelor- oder Masterabschluss.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche.
• Biologische Kenntnisse sind von Vorteil.
• Kenntnisse der relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten.
• Erfahrung in der Dokumentation im Bereich der Medizintechnik.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, pflichtbewusste und zuverlässige Arbeitsweise.
• Systematische und eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Treten Sie unserer Mission bei, innovative medizintechnische Geräte mit höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards zu liefern.

Wenn Sie ein proaktiver und detailorientierter Profi mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten sind, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben und Teil unseres innovativen Teams zu werden.