Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Kundenprojekte in Steinbach (Taunus) als Risikomanager:in Medizinprodukte (m/w/d)
Aufgaben
Durchführung produktorientierter Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte
Interdisziplinäre Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte im Rahmen von Produktneu- und -weiterentwicklungen (z.B. FMEA im Rahmen der Produktentwicklung und des Life Cycle Managements)
Koordination und Überwachung von Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses
Erstellung, Überarbeitung und Überwachung von Risikomanagementberichten zur Bewertung von Produktrisiken
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse
Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen
Anforderungen
Ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Medical Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierte Erfahrung mit Risikomanagementaktivitäten und in der Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971
Sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools (u.a. Jira/Confluence, Polarion)
Ausgeprägte Fähigkeit zum Lesen und Verstehen technischer Designdokumente
Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung für das gesamte Risikomanagement und die Dokumentation in neuen Projekten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Karrierestufe
Berufserfahren
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Ingenieurwesen
Branchen
Herstellung medizinischer Geräte
Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei WEBER GmbH verdoppeln.