Qualitätsmanager (m/w/d) für ISO 13485

Sind Sie bereit, unsere Qualitätsstandards auf das nächste Level zu heben? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Aufgabenbereiche

• Entwicklung, Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätshandbuches sowie der zugehörigen Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
• Koordination des Lieferantenmanagements
• Pflege der normgerechten und praxisorientierten QM-Dokumentation
• Unterstützung aller Abteilungen bei der Erstellung und Definition von Prozessen und Abläufen
• Leitung des Reklamationsmanagements und Koordination der entsprechenden Maßnahmen
• Definition und Bewertung von Korrekturmaßnahmen sowie Koordination deren Umsetzung
• Einhaltung und Umsetzung lokaler gesetzlicher und behördlicher Anforderungen
• (in Zusammenarbeit mit der Regulatory Affairs Abteilung des Herstellers)
• Analyse QM-bezogener Daten und Qualitätskennzahlen verschiedener Unternehmensbereiche sowie Reporting an die Geschäftsführung und Vorgesetzte
• Entwicklung, Pflege und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen der ISO 13485
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung regelmäßiger Managementbewertungen
• Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits

Qualifikationen

• Präzise und detailorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse im Prozessmanagement (wünschenswert)
• Erfahrungen mit Audits und Zertifizierungen (wünschenswert)
• Erfahrung mit ISO-Standards, insbesondere ISO 13485 (wünschenswert)
• Kenntnisse in Microsoft Visio (von Vorteil)