BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere umfassenden Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham, San Diego und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter. Bei BioAgilytix werden Sie Teil eines hochprofessionellen Teams, das modernste bioanalytische Methoden mit erstklassigen Dienstleistungen für Biopharmazeutika unterstützt.
Deine Aufgaben:
Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen darin, umfassende Unterstützung in der Qualitätssicherung zu bieten. Die Position erfordert, die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter berichtet an den Director of Quality Assurance mit folgenden Verantwortlichkeiten:
Durchführung und Überwachung der Gerätequalifizierungs- und Computervalidierungsaktivitäten
Erstellen, Überarbeiten und Verwalten von Validierungsmasterplänen, Protokollen und Berichten
Planen und Verwalten des Change Control Programms
Überprüfung von Gerätewartungen, Kalibrierungen, Reparaturen
Anfertigung von QS-SOPs und Einbringung von aktuellen Regularien in SOPs und Unternehmensrichtlinien
Begleitung von Sponsor-Audits sowie behördlichen Inspektionen
Unterstützung bei der Bewertung und Beantwortung von Audit- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung
Dein Profil:
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
Berufserfahrung im GxP Bereich (GLP, GCP, GMP) sind von Vorteil
Erfahrung mit Gerätequalifizierungen und Computersystemvalidierungen wünschenswert
Grundkenntnisse im Umgang mit Datenbanken
Ausgeprägte Teamfähigkeit
Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens B2)
Wir begrüßen alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Familienstand, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung und Identität. Wir dulden keinen Rassismus und keine Diskriminierung, denn Diversity, Equity & Inclusion bei BioAgilytix bedeutet "Du gehörst dazu"!
Was wir dir bieten:
Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Flexible Arbeitszeiten
Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
Zuschuss zum ÖPNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
Team-Events
Corporate Benefits
Programm zur Mitarbeiterempfehlung
Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
Karrierestufe
Keine Angabe
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Qualitätssicherung
Branchen
Transport, Logistik, Lieferkette und Lagerhaltung
Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei BioAgilytix verdoppeln.