CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.
CordenPharma International (CPI) agiert als Management Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Head of Quality and Compliance (m/w/d)
Frankfurt
asap
Vollzeit
unbefristet
Ihre Aufgaben
Spannende Führungsaufgabe für den Bereich Qualitätssicherung in einem agil - dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien für die chemisch-synthetischen Herstellung von Peptidwirkstoffen/API's für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und Analytik)
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits
Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System
Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von SHE-Angelegenheiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungskräften
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (zum Beispiel) im Bereich Chemie)
Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt im Bereich API's /Wirkstoffe (GMP)
Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
Erfahrung in Konzeption und Neuaufbau eines Qualitätssystems
Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert.
Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z.B. SAP), LIMS
Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten
30 Tage Urlaub
Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
Parkplatz
Kantine
Das könnte passen?
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!
Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.
Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com
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Karrierestufe
Direktor:in, VP etc.
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Qualitätssicherung
Branchen
Herstellung medizinischer Geräte, Biotechnologieforschung und Arzneimittelherstellung
Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei Corden Pharma - A Full-Service CDMO verdoppeln.