Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Chemielaborant Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Probenahme
Durchführung von Freigabeprüfungen an Ausgangsstoffen
Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeiten gemäß GMP
Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
Teilnahme und Mitarbeit an analytischen Methodentransfers und -validierungen
Durchführung von Schulungen
Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen von OOS, CAPAs, Abweichungen und Reklamationen
Verwaltung und Lagerung von Rückstellmustern
Unterstützung des QC-Managers bei Audits sowie der Inspektionsvor- und -nachbereitung
Verantwortung für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte
Analyse von Standardmaterialien für die Qualitätskontrolle
Prüfung von Packmitteln und Fertigarzneimitteln
Durchführung von technischen Freigaben
Unsere Anforderungen
Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, chemisch-technischen Assistenten (CTA), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
Idealerweise GMP-Kenntnisse
Gründliche, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise