Change Koordinator

Für unsere Abteilung European Plasma Operations in Münster (oder allen anderen CSL Plasma Standorten in Deutschland) suchen wir aktuell einen

Change Koordinator (m/w/x) / R-227671

(Vollzeit / unbefristet)

Aufgaben

Aufnahme und Überprüfung der Änderungsmeldungen aus dem Bereich Plasma Operations

• Erster Ansprechpartner für den Bereich Center Operations zur Aufnahme von Änderungsmeldungen
• Inhaltliche Überprüfung der gemeldeten Änderungen auf Vollständigkeit, um den Prozess des Change Control Verfahrens zu initiieren.
  
  

Koordination der Änderungsmeldungen im eQMS

• In Vorbereitung auf den Plasma EU Change Panel und in Abhängigkeit des Implementierungsdatums der Änderung wird in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen das Formblatt „Strategie zur Umsetzung von Änderungen“ ausgefüllt bzw. nach Erstellung inhaltlich auf die Übereinstimmung der Vorgaben gemäß globaler SOP geprüft.
• Nimmt regelmäßig am Plasma EU Change Panel teil und informiert die entsprechenden Abteilungen über Änderungsmeldungen, die Auswirkungen bzw. Einfluss auf die Prozesse der Abteilung haben.
• Nimmt die Änderungsmeldung im eQMS auf, wenn erforderlich in englischer Sprache.
• Verantwortlich für die Organisation und Moderation der Meetings mit den erforderlichen Abteilungen.
• Wenn erforderlich Teilnahme am internal Change Panel bzw. Global Change Panel.
  
  

Überwachung der Änderungsmeldungen im eQMS

• Verantwortlich für das Vorantreiben des Change Control Verfahrens im eQMS.
• Verantwortlich für die Überprüfung und die Überwachung der Fälligkeitsdaten der definierten Aktionen im eQMS.
• Eskalation von Verzögerungen an den Vorgesetzten oder die entsprechenden Abteilungen
  
  

Ansprechpartner

• Erster Ansprechpartner für das Change Control Verfahren;
• Leistet Hilfestellung innerhalb der Abteilung in dem Fachgebiet und ist verantwortlich für die Einarbeitung neuer Change Koordinatoren
  
  

Qualifikationen

• i. d. R. abgeschlossene 3jährige Berufsausbildung z. B. zur Medizinischen Fachangestellten oder in einem kaufm. Beruf
• 1 – 3 Jahre Berufserfahrung
• Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift
• gute Englischkenntnisse
• Erfahrungen im Umgang mit EDV-Systemen
• Erste Erfahrungen mit QMS
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement
  
  

Our Benefits

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