Les activités Qualité et Réglementaires : 𝐮𝐧𝐞 𝐞́𝐯𝐨𝐥𝐮𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐩𝐞𝐫𝐦𝐚𝐧𝐞𝐧𝐭𝐞 𝐚̀ 𝐩𝐢𝐥𝐨𝐭𝐞𝐫 𝐩𝐚𝐫 𝐥𝐞𝐜𝐨𝐥𝐥𝐞𝐜𝐭𝐢𝐟 !
Sur le sujet des Q&RA, les industries de santé font face à 3 grands défis :
📈L’évolution des attentes des autorités de santé dans le développement, l’autorisation, la production et la distribution de produits
👥Un développement à l’échelle internationale, qui implique une multiplication des acteurs et des exigences
🧠Une complexité croissante qui nécessite une approche de gestion du risque, documentée et justifiée afin de garder l’agilité nécessaire tout en veillant à la conformité, et ainsi éviter des systèmes non adaptés à l’innovation et l'efficience
Les activités Qualité et Réglementaires impactent les différents métiers opérationnels et contribuent à leur synergie.
Elles ne peuvent donc pas être pilotées en silo par un département, mais nécessitent 𝐮𝐧𝐞 𝐢𝐧𝐭𝐞́𝐠𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐚𝐧𝐬 𝐭𝐨𝐮𝐬 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐬𝐮𝐬 𝐞𝐭 𝐚̀ 𝐭𝐨𝐮𝐬 𝐥𝐞𝐬 𝐧𝐢𝐯𝐞𝐚𝐮𝐱 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐬𝐨𝐜𝐢𝐞́𝐭𝐞́, une compréhension et une assimilation par les collaborateurs, qui doivent être parties prenantes des décisions et de leur analyse d’impacts.
Notre conviction chez Humanim, c’est que l'efficience des activités Qualité et Réglementaires passe par une approche plus holistique, pluridisciplinaire, donnant du sens.
Pour beaucoup d'entreprises, cela nécessite un changement de culture qu'il convient de piloter par un projet de transformation.
Il s'agit d’embarquer l’ensemble des collaborateurs, et d'aligner les objectifs, le leadership et les comportements, la structure (notamment l'organisation) et l'animation et gestion d’équipes.
💡L’objectif de notre engagement est de vous aider à qualifier les enjeux Q&RA qui sont les vôtres, et répondre par des dispositions d'organisation adaptées, en privilégiant une coopération entre collaborateurs et en engageant les parties prenantes pour des décisions et (ré)actions en ligne avec des objectifs communs.
C’est, là encore, 𝐥’𝐢𝐧𝐭𝐞𝐥𝐥𝐢𝐠𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐞𝐭 𝐥’𝐞𝐧𝐠𝐚𝐠𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐜𝐨𝐥𝐥𝐞𝐜𝐭𝐢𝐟𝐬 𝐪𝐮𝐢 𝐬𝐞𝐫𝐨𝐧𝐭 𝐚𝐮 𝐜œ𝐮𝐫 𝐝𝐞 𝐥'𝐞𝐟𝐟𝐢𝐜𝐚𝐜𝐢𝐭𝐞́ 𝐞𝐭 𝐝𝐞 𝐥'𝐚𝐠𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐝𝐮 𝐝𝐢𝐬𝐩𝐨𝐬𝐢𝐭𝐢𝐟 🤝