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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau syst�me du c�t� de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity.
Rattach� directement au d�partement de l'Assurance Qualit�, vos missions seront :
- R�daction des plans de validation pour l'infrastructure informatique du site
- Elaboration, revue, et approbation des documents VSI (QO, QP)
- R�alisation des revues de qualification p�riodique sur SI
- Elaboration des cas de tests et validation de strat�gie
- Etre garant de la Data Integrity
- Assurer la conformit� et la s�curit� des donn�es sur les projets de migration de logiciel (CFR)
- R�alisation des analyses de risques
- Aide � la cr�ation de supports pour la qualification
- Piloter les activit�s de Qualification Validation des SI
- V�rifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
- V�rifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- La v�rification de la conformit� de la documentation technique et qualit�
Quel est le profil id�al ?
Dynamique, motiv� et consciencieux, vous avez une premi�re exp�rience (stage compris) dans le domaine de la Validation de Syst�mes Informatis�s et Data Integrity en industrie pharmaceutique ou dans un autre domaine comme la Cosm�tique, les Dispositifs M�dicaux ou la Chimie fine.
Vous avez des connaissances particuli�res ou ma�trisez : VMWare
Vous ma�trisez l'anglais � l'�crit.
Pourquoi les rejoindre ?
NEO2 est une soci�t� de r�f�rence sp�cialis�e dans les m�tiers de l'ing�nierie intervenant sur quatre secteurs d'activit� :
- Agroalimentaire : Ing�nierie, Industrie Laiti�re, Vins et spiritueux
- Sant� : Pharmacie, Dispositifs M�dicaux, Bio-industries, Cosm�tiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des d�chets, Valorisation �nerg�tique...
- Energie : Thermique, Cog�n�ration, EMR, EnR...
Fond�e en 2008, notre structure est organis�e autour de trois activit�s distinctes :
- Soci�t� de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " cl� en main ")
- Cabinet de recrutement
Pr�sents en France et � l'export nous vous proposons des postes et possibilit�s d'�volution adapt�s � vos souhaits et comp�tences.
Chiffre d'affaires
65 M€
Ann�e de cr�ation
2008
Je d�pose mon CV dans la CV-th�que
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
