Opis
Čistost produktov in hitrost sintezeCEM Liberty PRO nam omogoča sintezo peptidov, ki je hitrejša od običajnih reaktorjev. Sistem nam omogoča zelo čisto sintezo tako standardnih kot kompleksnih peptidov do 1kg na serijo. Uporaba nadzorovane mikrovalovne energije za segrevanje v kombinaciji z inovativno strojno opremo prispeva k optimalnim reakcijskim pogojem ter najvišji stopnji čistosti farmacevtsko pomembnih peptidov. Prilagodljiva sintezaBrezhiben prenos metode iz raziskav in razvoja v obseg proizvodnje. Kompatibilnost sistemov Liberty omogoča razvoj metode na ravni R&D in prenos metode na Liberty PRO, ki omogoča sintezo na proizvodnji ravni. Ponovljivost med serijamiPonovljivost med serijami zagotavlja inženiring dovajanja tekočin, NIST sledljiv nadzor notranje temperature in optimizirano dvojno mešanje z mešalom in mešanjem z N2. Združljivost z cGMPNapredna programska oprema Liberty pro omogoča preprosto in prilagodljivo kontrolo sinteze kompleksnih in standardnih peptidov. Skladna je s CFR in omogoča popolno sladljivost, zgodovino izvajanja in poročila o metodah. Priložena regulatorna dokumentacija instrumenta:
- Factory Acceptance Testing (FAT)
- Functional and Software Design Specification (FDS/SDS)
- Extractables/Leachables Testing
- Installation and Operation Qualification (IQ/OQ)
- Proof of certification of wetted parts
- ATEX analysis report
