ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Accompagnement de l'arrêt de commercialisation de #Tsoludose (solution buvable unidose) 📌Afin de permettre aux patients de consulter leur médecin sans urgence pour définir une alternative, le #médicament identique suisse Tirosint sera importé jusqu'en mars 2025. 👩⚕️ Dans ce contexte d’arrêt de commercialisation, Tsoludose ou Tirosint Solution ne doivent plus être prescrits en initiation de traitement. ➕d'information : https://ow.ly/RNEh50SzwK7

Workshop européen sur les dispositifs médicaux Le 10 juillet 2024, nous avons accueilli à l’ANSM 19 délégations européennes ainsi que des représentants de la Commission européenne pour un atelier sur les dispositifs médicaux. L'objectif était de faire le point sur l'application des règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (2017/745) et de diagnostics in vitro (2017/746), d’identifier les priorités actuelles, les difficultés rencontrées et des pistes de solutions pour faciliter leur application. Alexandre de La Volpilière, directeur général par interim de l'ANSM, a ouvert la journée et lancé les travaux sur les 4 thématiques principales : 🔹Gouvernance 🔹Innovation 🔹Sécurité 🔹Disponibilité Les travaux de cet atelier alimenteront ceux de la Commission européenne dont le rapport d'évaluation des règlements est attendu pour 2027. Ils permettront également aux autorités compétentes de s'accorder sur les actions prioritaires à initier. #DM #DispositifsMédicaux #Diagnosticinvitro #MedicalDevices #DispositifsMédicaux #MDR #IVDR #EU4Health #HealthUnion

Indisponibilité d’un dispositif médical : évolution de la procédure de déclaration des opérateurs. 📌A partir du 1er septembre 2024, la procédure évolue pour permettre une action anticipée et structurée de l’ensemble des acteurs dans la gestion des indisponibilités de certains #DispositifsMédicaux et dispositifs médicaux in vitro. ❓Quels changements ? Une grille d’analyse de risque est notamment mise à disposition de l’opérateur afin qu’il puisse évaluer, de façon exhaustive et homogène, la criticité de la situation. Cette grille se décline aussi bien pour les tensions et ruptures temporaires que pour les arrêts de commercialisation. En savoir➕ https://ow.ly/oE7u50SvQGw

⚠️De nouveaux opioïdes de synthèse particulièrement dangereux (les nitazènes) circulent actuellement en France sur le marché des drogues illicites. Les #nitazènes représentent un risque élevé d’overdose potentiellement mortelle, même lorsqu'ils sont utilisés à faible dose. Le risque de dépendance est également plus important qu'avec les autres #opioïdes. Avec MINISTERE DES SOLIDARITES ET DE LA SANTE nous décidons d’interdire la production, la vente et l’usage des nitazènes à partir du 9 juillet 2024. Comment détecter une overdose aux nitazènes et prendre en charge une personne en overdose d’opioïdes 👉https://ow.ly/ByIv50SwRwS Nous rappelons qu’il existe un antidote aux opioïdes : la naloxone. Cet antidote est utilisable par tous et peut sauver la vie. ↪️Offre thérapeutique de #naloxone en France : https://ow.ly/Ac3250SwU8b

⛔ Essai clinique Ribolaris : nous suspendons partiellement cet essai pour assurer la sécurité des patients suite à la découverte d'impuretés nitrosamines dans le #médicament ribociclib En France, 230 patients sont inclus dans cet essai clinique qui vise à évaluer la sécurité et l’efficacité du ribociclib en complément du traitement principal dans certains #cancers du sein précoce. 👉 Tous les patients participant et ayant participé à l’essai clinique Ribolaris ont déjà été informés directement et individuellement. 👉 Certains patients répondant favorablement au traitement peuvent décider, après avoir été informés de la présence de cette impureté et avoir échangé avec leur oncologue, de poursuivre le traitement. ↪️ Dans ce cas, un nouveau formulaire de consentement devra être signé. 👉 La prise en charge adaptée à leur situation des patients ne poursuivant pas l’essai clinique Ribolaris sera définie en lien avec leur médecin. ➕d’information : https://ow.ly/M3tq50SvsRI

Cet été, dans les stades ou devant un écran, la ferveur sportive se transmet facilement Les émotions dans le sport, ça se partage. Pas les médicaments. Car un #médicament bon pour vous ne le sera pas forcément pour vos proches 💊 Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère ➕d'information sur lesmedicamentsetmoi.fr #MedicamentsEtMoi #BonUsage

La cyproheptadine (Périactine) sera bientôt accessible uniquement sur ordonnance. La cyproheptadine (périactine), initialement utilisée pour traiter des symptômes allergiques, est détournée pour une prise de poids à des fins esthétiques. Cet antihistaminique présente plusieurs effets indésirables, dont des effets centraux (baisse de vigilance, somnolence) et anticholinergiques (constipation, trouble de la vision, palpitations…) qui peuvent être importants en cas de mésusage à des fins esthétiques. 🎯 Pour améliorer le bon usage de ce #médicament et lutter contre son usage détourné à des fins esthétiques, tout médicament à base de cyproheptadine ne pourra être accessible en pharmacie que sur prescription médicale à partir du 10 juillet 2024. Consultez nos recommandations pour les patients et professionnels de santé 👉 https://ow.ly/t7QK50SqGLL

🤝Renforcement de notre coopération avec l'agence sanitaire rwandaise sur les médicaments et les vaccins 🇪🇺🇷🇼 Alexandre de La Volpilière, directeur général par intérim de l'ANSM, et Emile Bienvenu, directeur général de la Rwanda Food and Drugs Administration (RFDA), ont signé un protocole d’accord le 20 juin 2024, en marge du sommet GAVI 2024 et en présence de la secrétaire d’Etat chargée du développement et des partenariats internationaux, Mme Chrysoula Zacharopoulou, du ministre rwandais de la santé, le Dr Yvan Butera, et de l’ambassadrice pour la santé mondiale, Mme Anne-Claire AMPROU. Depuis octobre 2022, nous accompagnons la RFDA dans le cadre du jumelage en santé financé par la Commission Européenne. L'objectif de ce nouveau protocole d'accord est de renforcer notre collaboration et les liens noués entre nos équipes au cours de ces deux dernières années. Ce protocole, véritable partenariat, va nous permettre de progresser ensemble au cours des prochaines années. Nous contribuons au renforcement de la RFDA, notamment pour la libération de lots de vaccins, thème du sommet organisé conjointement par la France, l’Union africaine et GAVI, l’Alliance du vaccin. L'#ANSM jouera aussi un rôle actif aux côtés de l'EMA dans le projet de mise en place de l'Agence Africaine du Médicament (AMA), qui élira bientôt domicile au Rwanda. Rwanda FDA European Commission ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé European Medicines Agency Valérie Denux Gavi, the Vaccine Alliance #OneHealth #UneSeuleSanté

Le 22 juin, c’est la journée nationale du don d’organes : le moment idéal pour rappeler à ses proches que l’on est donneur 💪 ❓Le saviez-vous ? 👉 2 à 3 personnes décèdent chaque jour, faute d’organes 👉 42 % des Français pensent qu’il y a une limite d’âge pour les donneurs d’organes et de tissus, alors que les rares contre-indications au prélèvement sont uniquement d’ordre médical : toute personne qui décède à l’hôpital peut être donneuse de tissus et/ou d’organes, selon les conditions du décès. 👉 Les prélèvements de tissus et cellules en vue de don ne peuvent être pratiqués que dans des établissements de santé autorisés par les ARS, après avis de l’AGENCE DE LA BIOMEDECINE. Pour veiller à la qualité et la sécurité de ces dons, nous avons fixé pour ces établissements des règles de bonnes pratiques sur la préparation, la conservation, le transport, et la distribution. 💡 Le don d’organes est un acte de solidarité qui sauve des milliers de vies chaque année. ❗L’important, c’est de rappeler à ses proches qu’on est donneur d’organes. Peu importe comment, l’essentiel c’est de le dire, En cette journée du don d’organes, retrouvez toutes les réponses à vos questions 👉 https://lnkd.in/d-Fuqx4 https://lnkd.in/e8ej7xtv #dondorganes #TousDonneursTousReceveurs

Semaine pour l’amélioration de la Qualité de Vie au Travail #SQVT Depuis plusieurs années, l’#ANSM a fait de l’amélioration de la qualité de vie au travail un des axes majeurs de sa politique #RH. De nombreuses actions ont été mises en œuvre en ce sens dont le développement du télétravail jusqu'à 3 jours par semaine en 2021, l'adoption d'une charte d’équilibre des temps de vie en 2022 et le guide des bonnes pratiques du travail hybride en 2023, un plan de lutte contre les violences morales en 2024. La Semaine pour la Qualité de vie et des conditions de travail est ainsi l'occasion chaque année de regarder dans le rétroviseur pour mesurer notre progression, continuer à faire de la prévention et rappeler les bonnes pratiques. « Anticiper le travail de demain » est le thème de cette édition 2024. Plusieurs animations ont été organisées pour explorer ce thème : rencontre avec des ergonomes pour prévenir les troubles musculo-squelettiques, optimiser l'installation de nos postes de travail, préserver nos yeux face aux écrans, réflexion sur les valeurs du bien travailler ensemble à l'heure hybride, ouverture sur l'autre avec des ateliers handisports, fête de la musique avec nos chanteurs et musiciens... #QVT