Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Wir Bieten
Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben Bei Roche Diagnostics
Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere
Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.
Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten
Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR
Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können
Prozessoptimierungen
Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs
Ausdruck MF fors
Bilanzierung HAB
Vorbereitung Ordner
Drucken der Chargenetiketten aus EBR
Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB
Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter
Kommunikation zur Planung
Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung
Das sollten Sie als Spezialist Batch Record Review * für Roche mitbringen:
Erfolgreich abgeschlossene Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (zB Biotechnologie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) oder abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung im genannten Bereich
Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung und im Batch Record Review
Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Ihr Kontakt zu uns
Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de
Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter Telefon 08856 / 60 89 04 0
Karrierestufe
Berufseinstieg
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Verwaltung
Branchen
Personalbesetzung und Rekrutierung
Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei FRANZ & WACH verdoppeln.