Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Für einen international agierenden Medizintechnikhersteller aus Baden-Württemberg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

• Durchführung der Registrierungsprozesse für Medizinprodukte im nationalen und internationalen Markt
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach MDR Anforderungen
• Überwachung und Aufrechterhaltung von bestehenden Zulassungen
• Interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Unterstützung im Risikomanagement nach ISO 14971
• Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren

Ihr Anforderungsprofil:

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Erste Berufserfahrung in der Medizintechnik, im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
• Kenntnisse der regulatorischen und Qualitätsanforderungen (MDR, MDSAP, ISO13485, 21 CFR 820)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Benefits:

• 30 Urlaubstage
• Onboarding Programm
• Zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Weitere Benefits wie bspw. ein Mobilitätszuschuss

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de