Regulatory Affairs Manager

Im Auftrag eines Kunden suchen wir gerade nach einem Regulatory Affairs Manager (w/m/d) im Bereich Pharma für den Standort im Großraum Dresden. Für die Stelle werden erste Berufserfahrung mit dem Erstellen und Einreichen von regulatorischen Dokumenten und Dossiers benötigt.

Aufgaben:

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
• Steuerung, Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Vorgaben
• Dokumentationserstellung und -verwaltung für Neuzulassungen, Änderungsverfahren und Verlängerungen
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Arzneimittelbehörden
• Regulatorische Beratung und Unterstützung von externen Dienstleistern, Kooperationspartnern und Lohnherstellern

Anforderungen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikationen
• Erste Berufserfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung und APIs
• Kenntnisse über die grundlegenden relevanten Regularien für den Arzneimittelbereich
• Hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit gegenüber Kunden, Behörden, und intern, interdisziplinären Teams
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse? Dann schicken Sie gerne Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an georgette.bentu@catalystcareers.com oder rufen Sie mich an unter + 49 (0) 69 310 900 15. Ich freue mich auf einen Austausch!

Nicht das Richtige? Kenne Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte? Empfehlen Sie mich gerne weiter und teilen Sie die Stelle.

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.