Quality Specialist (m/w/d)

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:

Quality Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Bewertung von Anual Product Quality Reviews darunter:
• Datenzusammenstellungen für die Erstellung von APQR
• Bewertung der Daten im Rahmen der APQR (z.B. Trendanalysen)
• Mitverantwortung für kundenspezifische Kommunikation zum Thema APQR (Angebote/Rechnungen)
• Bearbeitung von Kundenfragen aus dem APQR in Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen
• Bearbeitung von Projekten zur kontinuierlichen Prozessoptimierung und Standardisierung der Abläufe in Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen
• Organisation APQR betreffend (Planung, Auswertung von Daten für KPIs)
• Bearbeitung von regulatorischen Anfragen im Bereich Qualitätsdokumentation Rohstoffe insbesondere:
• Bereitstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten Rohstoffe
• Erstellung von übergreifenden Qualitätsdokumenten auf Basis der Rohstoffdokumente
• Pflege der Rohstoff-Qualitätsdokumentation in der elektronischen Ablage und mit Datenbanken
• Erstellung und fachliche Prüfung von SOP’s
• Mitarbeit bei der Verbesserung der automatisierten Datenerhebung
• Übernahme von Sonderaufgaben auf Weisung des Vorgesetzen
  
  
  

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten mit Weiterbildung zum Chemotechniker oder vergleichbare erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse im Anschluss an die schulische Ausbildung zum/ zur PTA, MTA, BTA, CTA und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert
• Kenntnisse im regulatorischen Bereich bezüglich Rohstoffverwendung bei Arzneimitteln und Lebensmitteln
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
  
  

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Eberbach freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir bieten Ihnen u.a.:

• 37,5h/ Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung
• Tarifpaket der chemischen Industrie
• Programm zur betrieblichen Altersversorgung
• Zuschuss zu den Kinderbetreuungskosten
• Betriebseigene Kantine
• Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
  
  
  

Wir fördern Sie u.a.:

• Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokalen Initiativen
  
  
  

Wir engagieren uns für Sie:

• Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)
  
  
  

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.