Quality Specialist / Field QA (m/w/d)
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NextPharma
Göttingen
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Das Aufgabengebiet Im Überblick
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
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Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Göttingen suchen wir ab sofort eine/n:
Quality Specialist / Field QA (m/w/d)
Das Aufgabengebiet Im Überblick
- Aufrechterhaltung der GMP-Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln.
- Um die Grundsätze der "QA Field" zu implementieren, führen Sie die Routineaufgaben wie folgt durch:
- Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks während der Herstellung, Lagerung im Produktionsbereich.
- Das Bindeglied zwischen Herstellungsabteilung und Qualitätsabteilung bei der Übertragung von qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen in der Produktion und Verpackung
- Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen.
- Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Erarbeitung und Implementierung von SOPs und Arbeitsanweisungen im Zusammenhang mit den im Vorfeld genannten Aufgaben
- Durchführung von Schulungen für das Personal in Übereinstimmung mit definierten SOPs, Betriebsanweisungen und Herstellprotokollen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kunden-Inspektionen
- Passgenaues On-Boarding
- 37,5 Stunden-Woche & Tarifliche Vergütung
- 30 Urlaubstage, Urlaubsgeld & Jahresleistung
- Betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung
- Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
- Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
- Mitarbeiter-Rabatte
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
- Erfahrung in der pharmazeutischen QA / Produktionsumgebung wünschenswert
- Erfahrungen im Umgang mit GMP sowie den aktuellen Gesetzen und Verordnungen
- Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Kommunikations-fähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr strukturierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
#Indeed
-
Karrierestufe
Berufseinstieg -
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit -
Tätigkeitsbereich
Qualitätssicherung -
Branchen
Arzneimittelherstellung
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