QA/RA Spezialisten

Wir suchen aktuell im Auftrag eines international tätigen MedTech Unternehmens einen QA/RA Spezialisten im Großraum von Frankfurt. In Ihrer neuen Position spielen Sie eine wesentliche Rolle bei der Sicherstellung der Konformität mit den geltenden Vorschriften und Normen. Sie arbeiten eng mit den lokalen und internationalen Teams zusammen.

Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:

• Gewährleistung der Qualität von MedTech-Produkten gemäß ISO 13485, ISO 9001, IVDD und cGMP-Standards
• Überwachung und Freigabe von Produkten durch Bewertung von Freigabetests und Koordination von Proben zur Prüfung durch benannte Stellen
• Unterstützung bei der Interaktion mit Auftragsfertigern sowie bei der Überprüfung von Online-Dokumentation
• Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Maßnahmenplänen für qualitätsbezogene Anliegen sowie Unterstützung bei der Qualitätssicherung der Produktion von MedTech-Produkten
• Teilnahme bei internen und externen Audits sowie bei regulatorischen Angelegenheiten wie der Registrierung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in der Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung
• Erste Erfahrung in der Qualitätskontrolle/ Regulatorische Angelegenheiten für Medizinprodukte
• Gewandt im Umgang mit Microsoft Office, Excel, Power Point and Outlook
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, IVDR und GMP - Standards
• Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse

Interesse? Dann schicken Sie gerne Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an max.schwitalla@catalystcareers.com oder rufen Sie mich unter + 49 (0) 69 589975441.

Ich freue mich auf einen Austausch!

Nicht das Richtige? Kennen Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte? Empfehlen Sie mich gerne weiter und teilen Sie die Stelle.

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favorable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.