MTLA, BTA, CTA - Qualitätsmanagement (m/w/d)- Paul-Ehrlich-Institut

Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 3 „Produktprüfung Hämatologie, Zell- und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Technische Assistentin / Technischen Assistenten (m/w/d)

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet „Produktprüfung Blutprodukte, Zell- und Gentherapie“

ist zuständig für die staatliche Prüfung von Arzneimitteln, die aus humanem Blut und Blutplasma hergestellt werden. Der Laborbereich ist nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert. Zu den Aufgaben des Fachgebietes gehört die Pflege und Weiterentwicklung bestehender sowie die Etablierung und Validierung neuer Testverfahren. Ein hochmotiviertes Team wird Sie bei der Einarbeitung unterstützen und freut sich auf eine gute Zusammenarbeit.

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung in der staatlichen Chargenprüfung und bei Ringversuchen von biomedizinischen Arzneimitteln aus humanem Blut und Blutplasma
• Durchführung von experimenteller Testung in einem QM-regulierten Umfeld, inklusive der Dokumentation der Analysen und der Ergebnisse gemäß DIN EN ISO/IEC 17025 sowie den QM-Vorgaben des Paul-Ehrlich-Instituts
• Durchführung von Gerätequalifikationen und Funktionsüberprüfungen des Laborequipments (z. B. HPLC) sowie das Verfassen von Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Etablierung und Validierung neuer Methoden in Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern sowie eigenverantwortliche Durchführung der experimentellen Tätigkeiten
• Mitarbeit bei den täglich anfallenden Arbeiten im Rahmen der Labororganisation und der staatlichen Chargenfreigabe
  
  

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Technischer Assistent (m/w/d) bzw. Biologielaborant (m/w/d) oder vergleichbarer Abschluss (z. B. MTLA/BTA/CTA), alternativ ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Lebens- und Naturwissenschaften (Bachelor z. B. in Biologie, Pharmakologie, Chemie)
• Erfahrungen in der üblichen Laborpraxis (Pipettieren, Ansetzen von Puffern, allgemeine Labororganisation)
• Gute Kenntnisse in biochemischer/pharmazeutischer Analytik, insbesondere im Umgang mit HPLC, enzymatischen Tests, sowie weiteren Labormethoden
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Software Chromeleon oder anderer Chromatografie-Software
• Erfahrungen in der statistischen Auswertung biologischer Tests wünschenswert (z. B. CombiStats)
• Kenntnisse im Umgang mit allen gängigen Microsoft-Office-Programmen
• Erfahrungen in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden sowie in der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) sind wünschenswert
• Erfahrung mit der Dokumentation in einem QM-regulierten Umfeld sind wünschenswert
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
• Stressresistenz bei punktuell hohem Arbeitsaufkommen
  
  

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 9a TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.