Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
GMP Compliance Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Als GMP Compliance Specialist (m/w/d) innerhalb der Produktion sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind. Sie arbeiten hierbei nicht im Schichtbetrieb.
Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch. Sie erzeugen sowie pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.
Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen der von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
Sie bringen Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
Bei Bedarf erstellen Sie Projekt- oder Versuchspläne oder -berichte.
Unsere Anforderungen
Naturwissenschaftliche Ausbildung bspw. zum/zur Chemielaboranten (m/w/d), pharmazeutisch-technischen Assistenz PTA (m/w/d), biologisch-technischen Assistenz BTA (m/w/d) oder Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Biologie, Chemie
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit GMP-Compliance-Hintergrund aus einem Produktionsumfeld sowie praktische Kenntnisse aus der Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen, Change-Control-Verfahren und Abweichungen sind zwingend erforderlich.
Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
Analytisches Denken
SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interesse und Freude daran, im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen
Wir bieten
Ein attraktives Gehalt
Fahrtkostenzuschuss
Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
EGYM Wellpass
Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
Business-Bike-Leasing
Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
Ein offenes und gutes Betriebsklima
Karrierestufe
Management
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Wissenschaft
Branchen
Arzneimittelherstellung
Lassen Sie sich über neue Jobs im Bereich Pharmazieingenieur in Miesbach informieren.