agap2 Deutschland

Junior Ingenieur:in (m/w/d) für den Bereich Qualifizierung im GxP-Umfeld

agap2 Deutschland Greater Hamburg Area

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.


Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.


Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.


agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.


Deine Aufgaben

  • Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
  • Unterstützung bei der Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen von z. B. Geräten und Anlagen
  • Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
  • Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
  • Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
  • Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen in Absprache mit interdisziplinären Teams


Deine Kompetenzen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmaingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
  • Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
  • Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung von Vorteil (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Reisebereitschaft


Was Dich bei uns erwartet:

  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung


Für agap2 zählen alle Talente. Zögere nicht, Fragen zu stellen und Dich zu bewerben!

  • Karrierestufe

    Berufseinstieg
  • Beschäftigungsverhältnis

    Vollzeit
  • Tätigkeitsbereich

    Ingenieurwesen, Qualitätssicherung und Unternehmensberatung
  • Branchen

    Herstellung medizinischer Geräte, Operations Consulting und Arzneimittelherstellung

Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Deutschland verdoppeln.

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