Den Jobinserenten von Entourage direkt kontaktieren
Alexander Lehndorfer
People Consultant Medical / Clinical / Safety
Die Entourage ist ein 2013 in München gegründetes Life Science Beratungsunternehmen mit Standorten in München, Basel, Mailand und Boston. Gemeinsam mit Marktführern der Pharma- und Medizintechnikindustrie realisieren wir Projekte, entwickeln maßgeschneiderte Lösungen und bieten die besten Life-Science-Lösungen. Unser vielfältiges Team von über 200 Mitarbeitern, bestehend aus Fachexperten aus dem pharmazeutischen und medizintechnischen Umfeld, ist unser Schlüssel zum Erfolg.
Werde auch Du Teil unseres Consulting-Teams und treib Deine Karriere weiter voran als
Experte AS&T Complex Chemistry (m/w/d)
In dieser Funktion bei unserem Kunden in der Region Hessen bist du unter anderem verantwortlich für das Aufsetzen von Methoden und die Durchführung von Methodentransfers. Du unterstützt bei Fehlerursachenanalysen in Abweichungen/OOX und leitest die Validierungen innerhalb des Bereichs.
Aufgaben
Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren
Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf Untersuchungen hinsichtlich der analytischen Methode in der Qualitätskontrolle
Sicherstellung der Einhaltung aller kritischen Parameter innerhalb der schriftlichen Vorschriften (z. B. Herstellvorschrift, Risikobewertung, Validierungsprotokoll, regulatorischen Anforderungen) und der analytischen Methode
Planung und Betreuung von Validierungen/ Verifizierungen/ Transfers inkl. Erstellung von Plänen und Berichten
Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf die analytische Methode
Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
Bearbeitung von OOSen und Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen
Anforderungen
Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in der Chemie, Mikrobiologie, Biochemie, Pharmazie oder gleichwertiger naturwissenschaftlicher Abschluss mit Erfahrung in einem analytischen Umfeld oder BTA, CTA
Nachweisliche Erfahrung in der Analytik (Troubleshooting, Aufsetzung von Methode, Auswertung Software) von HPLC, UV/VIS und Dynamic Light Scattering
Verständnis von analytischer Software/ Auswertung
Kenntnisse von statistischer Auswertung von Vorteil
Erfahrung in einem GMP regulierten Umfeld
Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung von Methodenvalidierungen von Vorteil
Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
Eigenmotivation und Lernfähigkeit, Bereitschaft sich in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten
Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
Ich freue mich auf deinen CV, deinen Gehaltswunsch sowie dein frühestmögliches Startdatum. Ein Anschreiben ist nicht notwendig.
#TeamEntourage #OneEntourage
Karrierestufe
Berufserfahren
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Analyst, Gesundheitswesen und Qualitätssicherung
Branchen
Biotechnologieforschung und Arzneimittelherstellung
Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage verdoppeln.
REACH-Manager (Chemiker, (Dipl.) Lebensmittelchemiker, Umweltwissenschaftler, Biologe o. ä.) im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) Sicherstellung der REACH-Konformität