Clinical Affairs Manager (m/w/d)

SCHWIND eye-tech-solutions entwickelt, produziert und vertreibt ein hochentwickeltes Produktportfolio zur Behandlung von Fehlsichtigkeit und Hornhauterkrankungen. Das mittelständische Familienunternehmen mit 200 Mitarbeitern gehört zu den Technologieführern für Augenlaser für die refraktive und therapeutische Hornhautchirurgie und ist mit seinen Produkten in mehr als 100 Ländern präsent.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen

Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Aufgaben

• Konzeption, Durchführung, Datenmanagement und Datenanalyse von klinischen Datensammlungen und Studien für die Produktzulassung im Rahmen von Klinischen Prüfungen sowie für Post-Market Clinical Follow-up Aktivitäten in Abstimmung mit der Entwicklung, Regulatory Affairs und Post-Market Surveillance
• Ansprechpartner und Monitor für ausgewählte Kunden-/Studienzentren inkl. Reisetätigkeit
• Planung, Erstellung und Pflege von Klinischen Bewertungen sowie PMCF-Berichten gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertungen relevanter klinischer Daten für strategische Zwecke, Zulassungsanträge und Datenbankpflege
• Entwicklung, Implementierung und Pflege von Standard Operation Procedures (SOP) für Klinischen Prüfung und Klinischen Bewertung
  
  

Profil

• Abgeschlossenes Studium in der Naturwissenschaft, Ingenieurwissenschaft oder Biomedizinischen Technik idealerweise mit Promotion
• Erfahrung in der Konzeptionierung und Leitung Klinischer Prüfungen
• Fundierte Kenntnisse in Biostatistik und Studiendesign
• Erfahrung im wissenschaftlichen und medizinischen Schreiben sowie dem Umgang mit wissenschaftlichen Literaturdatenbanken
• Kenntnisse in der Ophthalmologie und Medizintechnik sind von Vorteil
• Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
  

Wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten & 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen
• Kindergartenzuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Bike-Leasing
• Monatliche Sachbezugskarte
• Jubiläumsvergütung
• Kostenlose Getränke, wöchentlich frisches Obst, Kantinennutzung
• Betrieblicher Fitnesskurs
• Förderung von Fort- und Weiterbildungen
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei SCHWIND SEHEN & HÖREN
  
  

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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