meddevo.com - Automating Regulatory

Can you imagine it? No duplicate documents (ZERO) in the regulatory process across multiple country registrations, TD reviews and versions? This is the result when you start your process with meddevo eTD.  The benefit of 0 redundancy at document level is immediate. ⏳ 🙌 Increased quality and a crystal clear overview of all registration statuses.  This frees up resources to speed up registration processes and move to a fully content-based TD to automate documents. 🤖 📄 📂 Just give it a try! ⚡ No IT support from your company required  ⚡ Instantly up and running  ⚡ Pre-validated ⚡ Preloaded with regulatory knowledge, processes and templates ⚡ No data lock-in, export at any time ⚡ Automatically generate submissions in any format #medtech #Regulatory #meddevo #eTD

At MedtecLIVE, Michael M. Kania discussed the current situation between manufacturers and notified bodies and the excessively long certification processes with Christian Johner from the Johner Institut GmbH, Harald Rentschler from mdc medical device certification GmbH and Andreas Purde from TÜV SÜD. The common consensus among the panelists was clear. The solutions must be digital and no longer rely on documents. Only in this way can processes run without friction and the capacities on both sides be used efficiently. #EUMDR #IVDR #MedicalDevices #MedTech #RegulatoryAffairs #Medizintechnik

We’re dedicated to simplifying the regulatory journey for medical device manufacturers. At meddevo, our focus is on automating processes and technical documentation to help you meet compliance requirements efficiently. Stay connected as we continue to support innovation in the medtech field! #Medtech #HealthTech #Innovation

We should get over documents 📄 and finally start focusing on the really important issues. Content. ✅ Getting started is easier than you think. With eTD. Check it out: https://lnkd.in/ehj8dXTZ #medtech #regulatoryaffairs #regtech #techdoc #technicaldocumentation #MDR #IVDR

50.000 times more automation, resulting in fewer errors and less work. Since 2018 the eTD solution for medical devices. Thank you! #MedTech #RegTech #MedicalDevices #RegulatoryAffairs #TechnicalDocumentation #Digitalization #InnovativeRegulatory #EUDMR #IVDR

"MedTech is full of innovations. But also full of bureaucracy and heavy regulation. Let's empower manufacturers to remain innovation drivers above all else. Everything else can be automated."

The year 2024 is all about digitalization. Anyone who has never seen digital technical documentation or has no idea about digital regulatory affairs processes can find out more here: https://lnkd.in/gfYY5NrY #meddevo #eTD #RegTech #RAautomation #MedTech #RegulatoryAffairs

Der RA und TD Digitalisierung kann man gemeinsam begegnen. Die Formel dazu? 1️⃣ Standardisierte Software nutzen. Vorteil: Erfahrung und Wissen aus zahlreichen Unternehmen fließen in einer Best-Practice Lösung zusammen. Alle profitieren. 2️⃣ Finanzielles Risiko beschränken. Wie: SaaS Software nutzen. Es werden keine großen Summen für Kauflizenzen benötigt. Es fallen keine Hardware- und IT-Personalkosten an. 3️⃣ Mit Anderen zusammen arbeiten. Vorteil: Aktiver Austausch und gemeinsames Lernen. Online und Vorort. Diese 3 Punkte hat MedicalMountains GmbH mit meddevo.com - TechFile Automation in ein Projekt gesteckt. Hier gibt es die Infos zum Mitmachen: https://lnkd.in/e-WkMmvk

Breaking❗IVDR, EUDAMED and Supply News❗ Today, the European Commission is proposing to take additional steps: 1️⃣ to ensure the availability of in vitro diagnostics by allowing more time for manufacturers to transition to the new rules, subject to certain important conditions. 2️⃣ to enhance transparency and protect patient care by speeding up the launch of some parts of the European Database on Medical Devices – EUDAMED 3️⃣ to provide healthcare systems with more time to safeguard patient care by obliging manufacturers to notify in case of disruption of supply of certain medical devices and in vitro 👩🔬 IVDR: -> 31st December 2027 for class D devices -> 31st December 2028 for class C devices -> 31st December 2029 for class B and sterile class A devices Check the proposal: https://lnkd.in/eMtrxDVN Read the FactSheet: https://lnkd.in/ehR3DxPb Press Release: https://lnkd.in/e2b_Mtv3 Q&A: https://lnkd.in/epA9QaNK JOIN OUR DISCUSSION 25.01.2024 11h CET on our Discord Server. https://lnkd.in/g_7Z3Tgp + Follow us :-) #IVDR #EUDAMED #EUMDR #MedicalDevices #RegulatoryAffairs

MedicalMountains und meddevo.com - TechFile Automation starten das Gemeinschaftsprojekt "Digitalisierung von Regulatory Affairs". 🌐💡 Damit kann und soll kleineren Firmen mit weniger Ressourcen ein Einstieg in die digitale RA gegeben werden. Ziel ist der Aufbau und die Umsetzung von digitalen Strukturen und Prozessen innerhalb der beteiligten Unternehmen mit dem meddevo-Tool, beispielsweise Technische Dokumentation, klinische Bewertung und/oder Gebrauchsanweisungen. Hier die Highlights: ✅ Kostenersparnis durch das MedicalMountains-Exklusiv-Paket. ✅ Gemeinsame Lösungen und Best-Practice-Austausch. ✅ Transparentes "Software as a Service"-Modell – keine versteckten Kosten! Beteiligen können sich Medizintechnik-Unternehmen mit bis zu 50 Mitarbeitenden. Start-ups und Kleinstunternehmen mit bis 15 Mitarbeitenden erhalten einen günstigeres Gebührenmodell. Fragen zu dem Gemeinschaftsprojekt können im Rahmen dieser Info-Session gestellt werden. Sind Sie dabei zu unserer Online-Info-Session am 24. Januar um 10 Uhr? Mehr Informationen und Anmeldung unter: https://lnkd.in/ggSTHKY4 🤝🚀 #Digitalisierung #RegulatoryAffairs #MedTechInnovation #MedicalMountains #meddevo