Bereit für das EU-HTA? Ab 2025 startet das EU-HTA: neu zugelassene Medikamente im Bereich Onkologie und Orphan Drugs müssen ab 12. Januar 2025 das EU-HTA durchlaufen. In diversen Veranstaltungen und Diskussionen zu dem Thema wird eines deutlich: Vieles ist derzeit noch unklar und bedarf einer Konkretisierung. Während im Hintergrund peu a peu die Abläufe für den europäischen Prozess festgelegt werden, laufen die nationalen Verfahren weiter (und werden das auch noch für eine geraume Zeit weiterhin tun). Wir sind gespannt, wie sich der europäische Prozess entwickeln wird und welche Auswirkungen dieser auf den AMNOG-Prozess haben wird. Eines ist klar: Für alle Beteiligten ist das EU-HTA eine Herausforderung. Wir sind dabei, Wege durch dieses komplexe Thema zu ebnen. Sollten Sie einen AMNOG Spezialisten suchen, freuen wir uns auf Ihre Nachricht. https://lnkd.in/eg5g6hsA #AMNOG #HTA #clinicaltrials #clinicalresearch #CRO #klinischeForschung
GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH
Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen
Info
GKM (Gesellschaft für Therapieforschung mbH) ist ein unabhängiges, in Familienbesitz befindliches Auftragsforschungsunternehmen (CRO) mit einem umfassenden Spektrum an CRO Services für die pharmazeutische Industrie, für Medizinproduktehersteller und akademische Einrichtungen. 1981 gegründet, hat die GKM ihren Unternehmenssitz in München. Die Teams der GKM haben mehr als 600 Projekte mit etwa 1,4 Millionen Patienten und unterschiedlichsten Indikationen erfolgreich durchgeführt. Wir sind Experten für die Planung, das Management und die Durchführung nationaler und internationaler klinischer Prüfungen sowie nicht-interventioneller Studien. Zu unseren Teams gehören 68 Mitarbeiter in Festanstellung. 90 freie Mitarbeiter stehen als CRAs für das Monitoring in Deutschland, Österreich und der Schweiz zur Verfügung. Das Monitoring in allen übrigen europäischen Ländern steuert GKM seit vielen Jahren sehr erfolgreich in Kooperationen mit Partner-CROs. Das GKM Team betreut Ihr Projekt überaus erfahren und sachkundig in allen wissenschaftlichen, organisatorischen und administrativen Aspekten der klinischen Forschung mit sicherer Hand. Wir setzen ausschließlich state-of-the-art Technologien ein und erfüllen die neuesten Standards. Als CRO mittlerer Größe sind wir in der Lage, schnell, effizient und flexibel auf individuelle Wünsche, Policies und Prozesse zu reagieren. Wählen Sie zwischen CRO-Full-Service Lösungen oder maßgeschneidertem Teilservice. Mehr Informationen über uns und zum Datenschutz: https://www.gkm-therapieforschung.de/datenschutz/
- Website
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https://www.gkm-therapieforschung.de/impressum/
Externer Link zu GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH
- Branche
- Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen
- Größe
- 51–200 Beschäftigte
- Hauptsitz
- München
- Art
- Privatunternehmen
- Gegründet
- 1981
- Spezialgebiete
- Clinical Research, Pharma, Value Dossier, Medical Devices, Medical Advising, Pharmacovigilance, Biostatistics, Data Management, Project Management, Monitoring, Regulations & Ethics und Quality Assurance
Orte
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Primär
Wegbeschreibung
Lessingstr. 14
München, 80336, DE
Beschäftigte von GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH
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Claudia Oberhardt
Principal Project Manager bei GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH
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Frauke Heiber
Project Management
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Christof Schmitt
Clinical Data Manager bei GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
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Tejashree Thorat
Clinical Data Manager | Clinical study design | Clinical trial management | SAS certified | EDC tools (OC-RDC/secuTrial/Clincase)
Updates
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Wir freuen uns über die Vereinfachung durch die seit gestern gültigen neuen Transparency Rules. Künftig entfallen damit die Anträge zur verzögerten Veröffentlichung von Studiendokumenten (Deferral Requests). Studiendokumente werden nun einheitlich nach einem übersichtlichen Schema der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Das Schwärzen von datenschutzrechtlich geschützten bzw. vertraulichen Geschäftsdaten/Informationen wird damit zunehmend wichtiger. Haben Sie Fragen? Wir unterstützen Sie gerne bei der Einreichung Ihrer klinischen Prüfungen. Kontakt: https://lnkd.in/eg5g6hsA #CTIS #studienstandortdeutschland #clinicaltrials #clinicalresearch #CRO #klinischeForschung
Exciting news! 🌟 The launch of a new version of the Clinical Trials Information System #CTIS is giving earlier and more efficient access to clinical trial information in Europe. Revised transparency rules eliminate deferral mechanisms providing public access to approximately 4000 clinical trials. 👉 https://lnkd.in/e6aU247t
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Wir von der GKM haben uns sehr über diese gute Nachricht gefreut und möchten uns bei allen beteiligten Verbänden und Organisationen herzlich für diese Initiative bedanken. Die Etablierung der #Mustervertragsklauseln bietet die Chance, die Vorlaufzeiten für klinische Prüfungen wesentlich zu verkürzen und damit die Wettbewerbsfähigkeit Deutschlands deutlich zu verbessern. Wir möchten unseren Teil zur Stärkung des Studienstandortes Deutschland beitragen und haben die Mustervertragsklauseln bereits in alle unsere Vertragstemplates implementiert. Gemeinsam können wir die Zukunft der klinischen Forschung in Deutschland positiv gestalten. MFT Medizinischer Fakultätentag der Bundesrepublik Deutschland e.V. Die Deutschen Universitätsklinika KKS-Netzwerk e. V. BVMA - Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute e.V. Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) #studienstandortdeutschland #clinicaltrials #clinicalresearch #CRO #klinischeForschung
Am 27. Februar 2024 fand in Frankfurt das Symposium "Musterverträge Klinische Prüfungen 2.0 – Implementierung gemeinsam voranbringen" statt. Die einzelnen Vorträge wurden aufgezeichnet und jetzt haben wir diese Aufzeichnungen online gestellt. Auf der Webseite https://lnkd.in/dnAs4dFy / Rubrik Symposium können Sie sich die einzelnen Vorträge anschauen. Wir, MFT Medizinischer Fakultätentag der Bundesrepublik Deutschland e.V., Die Deutschen Universitätsklinika, KKS-Netzwerk e. V. , Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, BVMA - Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute e.V. und Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) möchten zur Verbesserung der Rahmenbedingungen am Studienstandort Deutschland beitragen. Damit dieses Ziel erreicht werden kann, ist nicht nur der Wille aller Beteiligter, sondern auch eine politische Unterstützung notwendig, um die Mustervertragsklauseln zu etablieren, um so die Geschwindigkeit, mit der klinische Prüfungen in Deutschland begonnen werden können, wesentlich zu erhöhen. Damit können wir die Wettbewerbsfähigkeit in Deutschland wieder deutlich verbessern. #bvma #cros #klinischeprüfungen #mustervertragsklauseln #clinicaltrials #wefeelresponsible
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Ihre NIS ist bei GKM in erfahrenen Händen. Auf der Suche nach einer CRO mit langjähriger Erfahrung und mehreren hundert durchgeführten, nicht-interventionellen Studien? Dann sind Sie bei uns richtig! Mit 363 nicht-interventionellen Studien und 314 klinischen Studien dürfen wir uns als sehr erfahren bezeichnen. Wir verfügen über eine indikationsübergreifende Expertise aus mehr als 1.100 Projekten mit ca. 1,6 Millionen beteiligten Patientinnen und Patienten weltweit. Wir freuen uns, wenn wir Sie bei einem kommenden Projekt unterstützen dürfen. Kontaktieren Sie uns am besten gleich: https://lnkd.in/eg5g6hsA #clinicaltrials #clinicalresearch #CRO #klinischeForschung #GKM
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Vergangene Woche fand die alljährliche Jahrestagung der GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH statt. Neben dem Blick auf das sehr positive Ergebnis des vergangenen Jahres sowie neue und langjährige Kolleginnen und Kollegen wurde auch der "GKM Quiz Champion" 🎉 ermittelt. Mit einer bunten Mischung aus Fragen rund um die GKM musste das tiefste Rundum-Wissen unter Beweis gestellt werden. #Jahresversammlung #Firmenentwicklung #GKMEvent #GKM #Teamwork
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Meet us 🌱 Herzliche Grüße von der BioVaria Messe in München. Karin Dürrstein (rechts) und Alexandra Grünbauer von GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH sind vor Ort. Die Messe bietet eine Fülle von Möglichkeiten für Begegnungen, Innovationen und spannende Gespräche. Ein herzliches Dankeschön an alle, die uns schon auf der BioVaria getroffen haben. https://www.biovaria.org/ #Biovaria #Biotechnologie #Innovationen #Networking #GKM #München #FutureOfWork
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Wir freuen uns, Sie auf der BioVaria in München zu treffen. 🎉 https://www.biovaria.org/ We look forward to meeting you at BioVaria in Munich. 🎉 #Biovaria #Therapieforschung #GKM"
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Clinical Research Services for national and international research Contact: https://lnkd.in/eg5g6hsA #clinicaltrials #clinicalresearch #CRO #klinischeForschung #GKM
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Herzlichen Glückwunsch zum 5-jährigen Firmenjubiläum, Tejashree Thorat 🎉 Wir danken Dir für Deine Arbeit und Deine Hingabe für den Erfolg unseres Unternehmens und wünschen alles Gute für die kommenden Jahre. #GKM #clinicaltrials #clinicalresearch #CRO #klinischeForschung #ClinicalDataManagement #Firmenjubiläum
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Besuchen Sie uns am Swiss Biotech Day 2024 in Basel! 🎉 Wir sehen uns dort! https://lnkd.in/gBn4ZUd Join us at Swiss Biotech Day 2024 in Basel! 🎉 See you there! #SwissBiotechDay #Biotechnology #Innovation #Basel #GKM #Science
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